Stevanato Group, azienda italiana leader mondiale nella produzione di primary packaging per l'industria farmaceutica ha annunciato oggi che, dopo aver completato per tutti i suoi stabilimenti la certificazione ISO9001, rilasciata alle organizzazioni il cui sistema di gestione persegue l'obiettivo di soddisfare le esigenze e le attese del cliente, può ora fregiarsi di aver ottenuto la prestigiosa certificazione ISO15378:2006 per la divisione Pharma, a seguito dell'audit da parte dell'ente di certificazione SQS tenutosi lo scorso 14 ottobre.

In particolare, la certificazione ISO15378:2006 riguarda il dipartimento per la produzione delle siringhe, sterili e non, che si qualifica come uno dei più avanzati al mondo. Tale riconoscimento ripropone i requisiti del sistema di gestione della qualità, che presidia l'intero processo, dalla gestione dell'ordine del cliente al servizio post-vendita, includendo la progettazione, secondo lo schema ISO9001, completando tali requisiti con le GMP, le buone pratiche di produzione, applicabili al packaging. Si tratta di un significativo passo nel processo di avvicinamento del Gruppo verso una realtà farmaceutica.

Questo risultato consente di aumentare l'evidenza dell'esistenza di un robusto sistema a garanzia che i processi siano sviluppati secondo criteri farmaceutici, ed in tal modo rafforzare le relazioni tra Stevanato Group e i suoi clienti; dimostra inoltre la validità dell'approccio del Gruppo da sempre orientato a valorizzare la qualità nella organizzazione del processo produttivo.

"L'applicazione dei principi di GMP, nella produzione e nel controllo di materiali di imballaggio primari per prodotti medicinali è di vitale importanza per la sicurezza dei pazienti che utilizzano i prodotti medicinali e i farmaci - sostiene il Cav. Sergio Stevanato, Presidente del Gruppo - perché a causa del contatto diretto del prodotto con il materiale di imballaggio esiste un rischio di contaminazione. L'applicazione dei principi GMP per i materiali di imballaggio farmaceutici garantisce che i requisiti corrispondano e soddisfino le disposizioni giuridiche e del settore farmaceutico per i medicinali".

Dopo l'ottenimento della nuova certificazione si conferma la linea di Stevanato Group di assicurare una gestione della qualità centralizzata a presidio della corretta applicazione delle procedure esistenti, consentendo un flusso coordinato delle fasi di processo conformemente ai più rigidi standard richiesti dal mercato.